又一个PD-1单抗帕博利珠单抗中国上市

早期今年初,我就预测,2018年会有3种PD-1单抗上市中国(2018年,3种P-1抑制剂将在中国上市),继2018年6月15日nivolumab上市中国后(普大喜奔,中国批准了首个PD-1单抗上市),CFDA(国家食品药品监督管理总局)批准了另一个PD-1单克隆抗体帕博利珠单抗(Pembrolizumab)上市中国,商品名Keytruda,也就是著名的“K药”。

以PD-1单克隆抗体为代表的免疫治疗是抗癌史上的一次革命,科学家们发现了肿瘤细胞逃避免疫细胞攻击的关键途径——PD-1/PD-L1通路,通过抑制该通路,可以激活人体免疫攻击肿瘤细胞的能力。(传说中的PD-1到底是什么?

该药在临床研究中表现出了令人惊讶的疗效,完爆放化疗,甚至分子靶向治疗,不但副作用更小,而且具有广泛的抗癌谱。这些年,PD-1单克隆抗体创造了一个又一个奇迹,国内患者对它们望眼欲穿,而今,CFDA在3个月内已经批准了两种PD-1单抗上市。

帕博利珠单抗是由制药巨头默沙东公司研发的,堪称PD-1单克隆抗体中的“战斗机”,曾经治愈了美国前总统卡特的晚期黑色素瘤,也是因为该药,让黑色素瘤不再是“癌中之王”。

帕博利珠单抗治愈卡特黑色素瘤

帕博利珠单抗治愈卡特黑色素瘤

肺癌作为全球发病率第一的恶性肿瘤,号称“癌老大”,帕博利珠单抗对PD-L1高表达的非小细胞肺癌有效率高达40%(40%患者至少肿瘤缩小,甚至消失),这是化疗远远不能及的。

最厉害的是,帕博利珠单抗可用于治疗MSI-H(微卫星不稳定性高)的所有实体恶性肿瘤,也就是说,不管肝癌、肺癌、还是胃癌,只要有MSI-H,帕博利珠单抗都能通吃。

帕博利珠单抗是全球首个真正的广谱抗癌药,已经在80多个国家批准,覆盖了24个癌肿的9大适应症,包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、B细胞淋巴瘤等。(更多帕博利珠单抗信息,可访问keytruda.com)

帕博利珠单抗适应症

帕博利珠单抗适应症

Nivolumab和帕博利珠单抗相继批准上市,标志着我国肿瘤治疗进入了免疫时代,也预示着我国肿瘤治疗向国际水平的靠近。我们希望药品能早日进入国内医院,也希望有一个合理的价格,更希望早日进入医保,惠及万千癌症患者。

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